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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《紅外乳腺檢查儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

紅外乳腺檢查儀是依據(jù)人體軟組織對(duì)紅外光輻射有選擇性吸收的特性，由紅外光源探頭對(duì)乳腺組織進(jìn)行透視掃描，經(jīng)紅外攝影取像和計(jì)算機(jī)處理的組織圖像顯示在屏幕上。

2021/05/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)紅外乳腺檢查儀的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

乳腺影像診斷設(shè)備及新技術(shù)進(jìn)展

2022/10/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《乳腺X射線系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2021/06/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

乳腺X射線機(jī)探測(cè)器技術(shù)差異如何劃分注冊(cè)單元。

2025/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

要想快速分辨官能團(tuán)，需要知道紅外譜圖中常見(jiàn)官能團(tuán)的峰位置和峰形。下面分享一些紅外譜圖歌，方便大家快速解析紅外譜圖。

2018/05/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

紅外體溫計(jì)的分析及計(jì)量特性評(píng)價(jià)

2022/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用乳腺定位絲主要用于超聲、X射線、CT、核磁共振等影像設(shè)備引導(dǎo)下對(duì)臨床不可捫及的微小乳腺病灶進(jìn)行定位，給醫(yī)生明確的引導(dǎo)以便于切除病灶。本文對(duì)一次性使用乳腺定位絲的研發(fā)要求、性能指標(biāo)等作了介紹。

2021/06/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)一次性使用乳腺定位絲的注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備和撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2019/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享