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中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)疾病模型專業(yè)委員會(huì)牽頭撰寫中國(guó)首個(gè)《人乳腺及乳腺癌類器官制備、凍存、復(fù)蘇和鑒定操作指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱：團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)），并于近日獲批發(fā)布。

2023/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，蘇州瑞派寧科技有限公司研發(fā)的“乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布了數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，其中對(duì)臨床前研發(fā)檢測(cè)做了相關(guān)描述。

2019/05/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳腺攝影X射線系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用乳腺定位絲注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年8月9日，放療機(jī)器人公司安科銳宣布，其用于 Radixact 螺旋放療系統(tǒng)的 VitalHold? 乳腺癌放療套件已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。

2023/08/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2023年3月10日發(fā)布了《乳腺X線檢查質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法案》（MQSA）的修訂版，該法案于1992年首次頒布。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布將于2024年3月25日正式發(fā)售“Mammomat B.brilliant”乳腺X線攝像系統(tǒng)。

2024/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年4月5日，西門子醫(yī)療宣布，其MammoMat B.brilliant乳腺X線攝影平臺(tái)已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在北美放射學(xué)會(huì)2024年度盛會(huì)上，GE醫(yī)療（納斯達(dá)克股票代碼：GEHC）將正式揭曉了其最新研發(fā)的Pristina Via乳腺X射線攝影系統(tǒng)

2024/11/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享