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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《紅外乳腺檢查儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
紅外乳腺檢查儀是依據(jù)人體軟組織對紅外光輻射有選擇性吸收的特性，由紅外光源探頭對乳腺組織進行透視掃描，經(jīng)紅外攝影取像和計算機處理的組織圖像顯示在屏幕上。
2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是對紅外乳腺檢查儀的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
乳腺影像診斷設備及新技術進展
2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》
2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
乳腺X射線機探測器技術差異如何劃分注冊單元。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
要想快速分辨官能團，需要知道紅外譜圖中常見官能團的峰位置和峰形。下面分享一些紅外譜圖歌，方便大家快速解析紅外譜圖。
2018/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
紅外體溫計的分析及計量特性評價
2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用乳腺定位絲主要用于超聲、X射線、CT、核磁共振等影像設備引導下對臨床不可捫及的微小乳腺病灶進行定位，給醫(yī)生明確的引導以便于切除病灶。本文對一次性使用乳腺定位絲的研發(fā)要求、性能指標等作了介紹。
2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導一次性使用乳腺定位絲的注冊申報資料準備和撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2019/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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