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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份 有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

中國(guó)器審發(fā)布《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司生產(chǎn)的“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/06/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州康多機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

典型的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡一般包括笨重的輪式底座塔、攝像頭、攝像頭處理器、光源、笨重的光纜、記錄器、監(jiān)視器以及連接攝像頭和監(jiān)視器的電纜。

2022/07/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文探討了各種透鏡的設(shè)計(jì)要素，包括濾光片和抗反射涂層等，可進(jìn)一步優(yōu)化NIR熒光內(nèi)窺鏡在醫(yī)療和生命科學(xué)應(yīng)用中的性能。

2022/07/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，第1部分：手術(shù)器械征求意見(jiàn)（附全文）的內(nèi)容。

2022/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享