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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京術(shù)銳機器人股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)窺鏡動力設(shè)備包含哪些種類？各類產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)應(yīng)當(dāng)如何確定？

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前內(nèi)窺鏡用取石醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/08/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/09/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】注冊申報用于婦科手術(shù)的單孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，臨床試驗設(shè)計如何考慮？

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了內(nèi)窺鏡處理器的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險及應(yīng)對方法。

2023/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年10月19日，著名跨國醫(yī)療設(shè)備公司奧林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，向市場推出其下一代 EVIS X1? 內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。

2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享