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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了成都微識醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則 第1部分：手術器械》。

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，開立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。

2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)技術審評要點（2023年修訂版征求意見稿）》。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)臨床試驗技術審評要點》。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文中的手術器械指的是多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)的末端執(zhí)行器，安裝在機械臂上由系統(tǒng)進行操控用于執(zhí)行手術任務的侵入式手術器械

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月8日，Virtuoso Surgical公司公布了其具有突破性的內(nèi)窺鏡手術機器人系統(tǒng)。

2023/05/17 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Plasmatica推出一款等離子技術---PLASMA Shield，其通過對內(nèi)窺鏡鏡頭進行等離子處理，使鏡頭能夠有效避免臟污水汽等在鏡頭附著，保持鏡頭清晰。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)技術審評要點》（2023年修訂版）.

2023/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享