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本文中所述的電子十二指腸內(nèi)窺鏡,是指《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號)中分類編碼為06-14-03——電子十二指腸內(nèi)窺鏡。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械巨頭領了5.85億巨額罰單,內(nèi)窺鏡衛(wèi)生問題引發(fā)關注。
2018/12/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)用內(nèi)窺鏡通常有多種規(guī)格型號,如何選擇典型型號進行檢驗?
2019/07/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,中國器審發(fā)布《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》
2020/07/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹硬性光學內(nèi)窺鏡的主要性能要求。
2021/04/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
第二類硬性光學內(nèi)窺鏡產(chǎn)品是利用人體自然腔道進入人體觀察和診察,不需切口或打孔穿刺進入人體。
2021/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,中國器審發(fā)布了《內(nèi)窺鏡手術動力設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2021/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,中國器審發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2021/10/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
波科為了控制一次性內(nèi)窺鏡潛在的致命性超級細菌感染克服了5項挑戰(zhàn)。
2021/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要總結了卓外(上海)醫(yī)療電子科技有限公司生產(chǎn)的電子腹腔內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享