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本文適用于由電源驅(qū)動(dòng)動(dòng)力裝置，動(dòng)力裝置為工具頭（如刨削刀頭、磨頭、鉆頭等）提供所需機(jī)械動(dòng)力，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對組織進(jìn)行絞碎或切除的手術(shù)動(dòng)力設(shè)備。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司研發(fā)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月16日，開立醫(yī)療正式發(fā)布支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720，成為國內(nèi)首家、全球第三家獲批，并真正將氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭應(yīng)用于臨床的企業(yè)。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“ 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為總結(jié)性學(xué)習(xí)，參考金若男老師《醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及審評關(guān)注點(diǎn)介紹》培訓(xùn)、醫(yī)療器械分類目錄、CMDE共性問題等，探討醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)品審評常見問題和研發(fā)過程中常見的問題。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，慧威醫(yī)療科技（臺州）有限公司研發(fā)的“膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡 ”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內(nèi)窺鏡取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，標(biāo)志著海信醫(yī)療開啟4K熒光高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準(zhǔn)”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新華醫(yī)療3D 熒光電子內(nèi)窺鏡注冊證編號：魯械注準(zhǔn) 20252060033，熒光內(nèi)窺鏡冷光源注冊證編號：魯械注準(zhǔn) 20252060034。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享