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  • 注射用水pH值檢測方法

    注射用水 和 pH值 的定義 注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水,無色無臭的澄明液體。pH 值是水溶液中氫離子活度的方便表示方法。pH 值定義為水溶液中氫離子活度(aH+)的負(fù)對(duì)數(shù),即

    2024/08/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 生物藥工藝中內(nèi)毒素的檢測和去除方法

    這篇綜述論文重點(diǎn)討論了三個(gè)主要主題:內(nèi)毒素檢測技術(shù)、生產(chǎn)治療分子的上游工藝,以及在產(chǎn)品純化過程中消除內(nèi)毒素的下游工藝。最后,我們從高純度和低成本的角度評(píng)估了內(nèi)毒素去除工藝的有效性。

    2024/10/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法同時(shí)測定干血斑中維生素A和維生素E

    建立了超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法同時(shí)測定干血斑中維生素A和維生素E的含量。樣品經(jīng)純化水超聲提取,甲醇沉淀蛋白,乙酸乙酯萃取,上層萃取液氮?dú)獯蹈珊髲?fù)溶。

    2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室過柱的實(shí)驗(yàn)方法和技巧!

    常說的過柱子應(yīng)該叫柱層析分離,也叫柱色譜。我們常用的是以硅膠或氧化鋁作固定相的吸附柱。由于柱分的經(jīng)驗(yàn)成分太多,所以下面我就幾年來過柱的體會(huì)寫些心得,希望能有所幫助。

    2019/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 晶型對(duì)藥物性質(zhì)的影響及相關(guān)法規(guī)

    原料藥的存在方式一般是固體的,并且目前市場上研發(fā)的藥品也是固體占比較大,即使一些藥品以液體或者半固體的形式上市,其原料藥一般也是以固體形式存在的。原因就是固體可以結(jié)晶純化,后續(xù)處理要相對(duì)來說更方便一些,并且固體的穩(wěn)定性一般來說要強(qiáng)于液體。

    2021/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】2025版中國藥典10月1日起施行,那現(xiàn)在開始內(nèi)部操作規(guī)程可不可以由2020版升級(jí)成2025版呢?

    2025版中國藥典10月1日起施行,那現(xiàn)在開始內(nèi)部操作規(guī)程可不可以由2020版升級(jí)成2025版呢,比如純化水檢驗(yàn)由執(zhí)行2020版升級(jí)成執(zhí)行2025版。

    2025/04/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文所涉及的I型膠原軟骨修復(fù)凝膠類產(chǎn)品,是指所用原材料限定于由動(dòng)物(牛、豬、鼠、魚等)的組織(皮膚、肌腱、骨骼等)提取、分離及純化(交聯(lián)或非交聯(lián))得到的I型膠原蛋白,可采用不同的物理、化學(xué)交聯(lián)方法及其它工藝制備而成的凝膠狀支架產(chǎn)品。

    2025/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • USP <1117> 微生物實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范,微生物偏差的這些調(diào)查,不能用于否定原始結(jié)果

    近日,USP發(fā)布了《微生物實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范》草案,該文件包含培養(yǎng)基制備(如使用純化水、準(zhǔn)確稱量、避免過熱)、儲(chǔ)存運(yùn)輸、質(zhì)量控制,以及培養(yǎng)時(shí)間、培養(yǎng)溫度偏差處理、微生物分離傳代、實(shí)驗(yàn)室布局、人員資質(zhì)等內(nèi)容

    2025/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量對(duì)全自動(dòng)生化分析儀及檢測結(jié)果的影響

    水是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一個(gè)非常重要但又容易被忽視的試劑。在全自動(dòng)生化分析儀檢測過程中,純水作為生化反應(yīng)的載體或介質(zhì)、樣品或試劑的稀釋液和溶劑、儀器的清洗液以及反應(yīng)的參與試劑等貫穿檢測的全過程,其純化質(zhì)量的高低直接關(guān)系到檢測結(jié)果的可信度。目前國內(nèi)大部分檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室都使用反滲透中央純水系統(tǒng)。

    2016/05/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 微生物無菌實(shí)驗(yàn)室裝修要點(diǎn)

    無菌室也稱接種室,是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實(shí)驗(yàn)室。

    2017/05/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享