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7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的編制全面貫徹“四個最嚴”的要求，對醫(yī)藥產品的質量控制項目、技術指標、檢驗方法等作出的強制性規(guī)定。作為醫(yī)療器械企業(yè)關注的純化水、無菌檢查和微生物計數等項目，本文對比了2015版和2020版《中國藥典》中的相關項目要求的區(qū)別，
2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達到一定的純度要求，符合相關的質量標準；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴格控制影響下一步反應或者影響下一步目標產物或終產品純化的雜質的含量（impurity or purity）。在長期穩(wěn)定性實驗，加速穩(wěn)定性實驗以及API強制降解試驗中，分析方法不僅需要能夠對API原有組分做到有效分離，對于實驗處理后樣品同樣需要具
2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制藥用水儲存及分配系統(tǒng)滅菌方式選擇是制藥用水系統(tǒng)設計的重要組成部分。不同車間，不同環(huán)境的系統(tǒng)應根據具體情況選擇適合的消毒滅菌方式。對于車間供應工業(yè)蒸汽的系統(tǒng)，建議選擇巴氏消毒和過熱水滅菌。如車間沒有工業(yè)蒸汽的純化水系統(tǒng)建議選擇臭氧消毒，滿足系統(tǒng)投資，規(guī)范及使用等多方面需求。
2021/06/11 更新 分類：生產品管 分享
有機合成反應需做到這幾點：從現象和本質上理解反應，設置要合理，檢測要及時，后處理要小心，純化手段要省事，小試非常重要, 放大要非常謹慎! 項目安排要流暢.
2021/08/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享
柱層析技術，俗稱過柱子，是有機合成中最常用的純化技術。如何通過柱層析得到盡量高純度的產物？對于一個特定的粗產物，選擇合適的溶劑體系是柱層析成功分離出高純度產物的關鍵。
2024/09/02 更新 分類：實驗管理 分享
涂布平板法是一種常用的微生物學實驗技術，主要用于分離、純化和計數微生物。以下是該方法的詳細介紹。
2024/09/24 更新 分類：實驗管理 分享
本文從《蛋白質分離與純化技術》中摘錄了三種從不同類型的樣本中分離膜蛋白的方法。
2025/05/07 更新 分類：實驗管理 分享
疏水相互作用色譜 (HIC) 是一種蛋白質分離、純化和表征的傳統(tǒng)技術。隨著抗體偶聯藥物 (ADC) 的不斷發(fā)展，HIC 在ADC 表征和分析上應用越來越廣泛。與其他技術不同，HIC 允許蛋白質在保持天然結構和活性的溫和非變性條件下進行分析。這一點非常重要，為HIC后續(xù)的研究提供了條件。接下來，我們以一個傳統(tǒng)的高效液相儀配合使用硫酸銨緩沖液為例，為大家闡述HIC的關鍵參數。并對
2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在微生物學研究的微觀世界里，分離、純化和培養(yǎng)特定微生物是探索其奧秘的第一步。倒平板、劃平板和涂布平板這三種基礎操作，如同精巧的“微生物外科手術”，構成了獲取純培養(yǎng)物的核心技能。它們看似簡單，卻是實驗成敗的關鍵。
2025/08/05 更新 分類：實驗管理 分享
由于在生物體內DNA解旋RNA轉錄控制著氨基酸形成多肽的序列，多肽的延長形成復雜構型成為蛋白質，小核酸藥物對比經典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進行疾病干預與消除不同，小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用，具有特異性強、豐富的基因靶點、療效持久等優(yōu)勢，相比與傳統(tǒng)藥物復雜的合成與純化工藝，能顯著降低生產成本與研發(fā)周期?，F已經成為全球醫(yī)藥研發(fā)和
2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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