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日前,全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會發(fā)布了《醫(yī)療器械生物學評價 第22部分:納米材料指南》草案
2019/10/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了關于應用納米材料的醫(yī)療器械風險評估問題,安全性評價問題,理化表征問題及生物學評價問題。
2021/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
使用簡易式拉曼光譜儀進行碳納米材料的微觀結構表征
2021/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則為申請人/監(jiān)管人員提供關于應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價相關方面的信息。
2023/02/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
文章綜述了光響應納米材料在癌癥治療中的生物醫(yī)學應用進展,包括光熱療法、光動力療法、光響應分子遞送和光控聯(lián)合療法.
2023/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布《納米材料類醫(yī)療產品分類界定指導原則(征求意見稿)》。
2023/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文首先總結了目前臨床上使用的避孕方法及其關注的問題,然后描述了納米材料的解決方案。
2023/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
改革,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《應用納米材料的醫(yī)療器械產品分類界定指導原則(征求意見稿)》。
2024/12/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2010年5月11日,歐盟在官方公報上發(fā)布含納米成分的新型食品法規(guī)草案(( EU) No .6/2010 )。該草案對含納米材料的新型食品制定了新規(guī)。
2015/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
碳納米管以其獨特的結構和優(yōu)異的性能,在納米、生物、能源、催化、電子材料等領域有很大的應用潛力
2018/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享