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2022 年 4 月 11 日，美國(guó)FDA發(fā)布《外科縫線 – 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途徑》的外科縫線性能標(biāo)準(zhǔn)。

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證簡(jiǎn)單來說就是遵循官方指導(dǎo)原則（各國(guó)藥典、CDE、ICH等），對(duì)方法的專屬性、系統(tǒng)適用性、定量限、檢測(cè)限、線性與范圍、精密度、準(zhǔn)確度、耐用性等進(jìn)行驗(yàn)證，證明其符合相關(guān)要求。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】關(guān)于化學(xué)原料藥的滴定法（為含量測(cè)定）如何開展方法學(xué)驗(yàn)證/確認(rèn)：是否執(zhí)行準(zhǔn)確度、定量限、線性范圍？

2024/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

非線性是如何產(chǎn)生的，為什么會(huì)引起增益壓縮，如何測(cè)試1dB增益壓縮點(diǎn)，這將是下文要重點(diǎn)介紹的內(nèi)容。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在對(duì)某些與主成分結(jié)構(gòu)相似的化合物（如手性異構(gòu)體）根據(jù)線性斜率比值計(jì)算的校正因子偏離1的原因進(jìn)行分析。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通常來說，體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中性能包括檢出限、分析靈敏度、準(zhǔn)確度、線性區(qū)間、批內(nèi)/批間精密度、分析特異性等項(xiàng)目。

2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Gissmo 失效模型基于Johnson-Cook 斷裂模型發(fā)展起來，模型中考慮了材料從受損、非線性損傷積累到材料斷裂失效的過程，能預(yù)測(cè)材料在不同受力情況下裂紋的產(chǎn)生和擴(kuò)展情況。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雙光子顯微鏡（Two-photon microscope，TPM）作為一種基于非線性光學(xué)效應(yīng)的高分辨率三維成像技術(shù)，近年來在化妝品功效評(píng)價(jià)領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著的應(yīng)用潛力。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀 2025 藥典線性驗(yàn)證新增指標(biāo)殘差圖，闡述其意義、評(píng)價(jià)方法，指出樣本量相關(guān)問題及平衡難點(diǎn)。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室方法的測(cè)定范圍和線性范圍確定方法

2016/07/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享