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上市后的藥械組合產(chǎn)品是距離醫(yī)護(hù)人員、患者等使用方最近、最能直接反映產(chǎn)品實(shí)際問(wèn)題的，是監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)該涉及的環(huán)節(jié)。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

26日，中國(guó)器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)新規(guī)：所含產(chǎn)品未獲批可不提供上市證明。

2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了“藥械組合”醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)藥物注冊(cè)申報(bào)要求

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品規(guī)劃確定了公司的項(xiàng)目組合（項(xiàng)目投資組合），并探索確立了什么時(shí)候開(kāi)始項(xiàng)目組合中的哪些項(xiàng)目。

2023/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年3月27日，飛利浦公司（紐約證券交易所代碼：PHG）宣布推出飛利浦虛擬護(hù)理管理產(chǎn)品組合（Philips Virtual Care Management portfolio），以提供更加靈活的護(hù)理產(chǎn)品解決方案和相應(yīng)的服務(wù)。

2023/03/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文將為有興趣的企業(yè)介紹藥械組合產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)和考慮事項(xiàng)。

2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)時(shí)間9月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 FDA發(fā)布了藥械組合產(chǎn)品可用性最終版指導(dǎo)文件。

2023/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享