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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州紅葉醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的組合式外固定支架注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一般而言，繞包銅扁線柔軟度主要受銅材材質(zhì)、退火溫度、繞包燒結(jié)等因素影響。本文將對(duì)銅材材質(zhì)、退火溫度、繞包燒結(jié)對(duì)繞包銅扁線柔軟性的影響進(jìn)行工藝試驗(yàn)研究。

2017/03/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、包蟲(chóng)病簡(jiǎn)介 包蟲(chóng)病又名棘球蚴病，是一種古老的人畜共患性寄生蟲(chóng)病，主要由人感染棘球絳蟲(chóng)的幼蟲(chóng)所致。該疾病分為囊型包蟲(chóng)病和泡型包蟲(chóng)病兩種，分別由細(xì)粒棘球蚴和多房棘球

2019/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇就接觸過(guò)的一些納米載體藥物類(lèi)型，對(duì)載體中的包封藥物形式、游離藥物形式及包封率的檢測(cè)方法做一個(gè)歸納，并對(duì)包封及游離存在形式的推斷、證明、包封率方法的選擇及自身工作中的一些問(wèn)題做一個(gè)反思。

2023/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用無(wú)菌手術(shù)包類(lèi)產(chǎn)品為根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的手術(shù)中使用一次性使用無(wú)菌手術(shù)包類(lèi)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)手術(shù)包），包內(nèi)至少有一個(gè)組件應(yīng)為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2024/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥械組合產(chǎn)品以安全有效為上市的首要原則，這就需要從不同角度全面思考評(píng)價(jià)方法，以保證組合產(chǎn)品整體安全有效。在現(xiàn)階段，如何更好地遵循藥械組合產(chǎn)品研發(fā)評(píng)價(jià)一般規(guī)律，同時(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新，推動(dòng)藥械組合產(chǎn)品研發(fā)、管理與評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高，使藥械組合產(chǎn)品能充分發(fā)揮臨床治療的優(yōu)勢(shì)和特色，是研發(fā)者、生產(chǎn)者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)都需要深入思考的問(wèn)題。本文從技術(shù)評(píng)價(jià)角度，結(jié)

2022/03/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品包裝材料檢測(cè)

2017/08/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包裝材料的選擇原則，包材與藥物相容性

2019/07/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)對(duì)糖衣包衣過(guò)程中產(chǎn)生的常見(jiàn)問(wèn)題和解決方法作介紹。

2019/12/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

TPE包膠金屬不牢、制品開(kāi)裂、起皮分層一定有這些原因！

2020/02/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享