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中國工程院院刊《Engineering》2022年第6期刊發(fā)復旦大學丁建東教授研究團隊的《組織工程與再生醫(yī)學中與生物材料相關的細胞微環(huán)境》一文。
2023/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《流式細胞儀配套用檢測試劑注冊技術審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近期，密歇根大學研究報道了具有組織特異性的三維熔體電書寫支架，指導人牙周膜干細胞(hPDLSCs)的分化并介導巨噬細胞極化。
2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點》
2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外細胞毒性試驗具有通用性，與體內(nèi)試驗方法相比具有簡便、快速、干擾少、可避免倫理問題等優(yōu)點，作為醫(yī)療器械生物學評價的常規(guī)檢測項目，廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。
2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《流式細胞儀配套用體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導原則（征求意見稿）》。
2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了南京世和醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則》。
2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《流式細胞儀配套用檢測試劑（第一、二類）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
細胞毒性測試的可比性值得懷疑。只有 58% 的聚乙烯和聚氯乙烯實驗室確認了預期結果。ISO 10993-5 標準允許很大的自由度，這可能會導致結果大相徑庭。
2024/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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