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自體嵌合抗原受體T細(xì)胞產(chǎn)品上市后藥學(xué)變更申報情況和審評考慮。
2026/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)產(chǎn)品研究進(jìn)展及中美監(jiān)管要求。
2026/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何用流式細(xì)胞儀分選T細(xì)胞。
2024/11/14 更新 分類:實驗管理 分享
在細(xì)胞研究中,通常需要對細(xì)胞的各個組份加以探究。其中,對細(xì)胞核蛋白和細(xì)胞漿蛋白進(jìn)行分離,既能夠為研究蛋白在細(xì)胞內(nèi)的位置提供幫助,也常常使得分離得到的核蛋白在轉(zhuǎn)錄調(diào)控研究中發(fā)揮作用。
2024/11/20 更新 分類:實驗管理 分享
本文系統(tǒng)梳理了美國、歐盟和日本的良好細(xì)胞(組織)質(zhì)量管理規(guī)范的制定歷程、適用范圍及主要內(nèi)容,并對其核心要點進(jìn)行比較研究。結(jié)合我國細(xì)胞治療產(chǎn)品及療法的質(zhì)量管理現(xiàn)狀,本文提出由國家衛(wèi)生行政部門牽頭或聯(lián)合藥品監(jiān)管部門制定人體細(xì)胞/ 組織捐贈、采集、檢測等相關(guān)規(guī)定,優(yōu)化我國細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南等政策思考,以進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
2025/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014 年 11 月 28 日 ,日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局發(fā)布食安發(fā) 1128 第 3 號:發(fā)布食品中單核細(xì)胞增生李斯特氏菌 (Listeria monocytogenes) 的檢測方法及限量標(biāo)準(zhǔn)。
2015/08/29 更新 分類:實驗管理 分享
微絲的顯示方法步驟: 1. 用PBS液漂洗蓋片培養(yǎng)的原代細(xì)胞3次,每次30s; 2. 用2%的甲醛/PBS液固定原代細(xì)胞3min; 3. 用0.5%的三硝基甲苯/PBS處理3次,每次10min; 4. PBS漂洗3次; 5. 用羅丹明(
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
哈工大課題組發(fā)文揭示亞細(xì)胞微區(qū)對突觸可塑性的重要作用 日前,哈爾濱工業(yè)大學(xué)生命在Ras和Rap信號通路調(diào)節(jié)突觸可塑性方面取得重要進(jìn)展。研究不僅揭示了信號分子是通過不同亞細(xì)胞
2018/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2020下一代生物制藥峰會暨2020中國國際細(xì)胞與基因精準(zhǔn)醫(yī)療峰會9月10在上海開幕
2020/06/17 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
今日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《基于高通量測序技術(shù)的非小細(xì)胞肺癌相關(guān)基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享