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宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計算機(jī)輔助分析軟件臨床評價要求?
2025/08/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險。
2025/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
BioCardia公布了其CardiAMP細(xì)胞療法治療慢性心肌缺血臨床試驗(yàn)中開放標(biāo)簽預(yù)試驗(yàn)組的主要終點(diǎn)結(jié)果。
2025/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
江蘇藥監(jiān)局答疑直接用于細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的基因修飾載體的管理要求
2025/10/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的貯存及運(yùn)輸有哪些要求?
2025/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的采集有哪些要求?
2025/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介紹小鼠淋巴細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的提取步驟與注意事項(xiàng)。
2025/10/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的接收與放行有哪些要求
2025/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾鬲生物科技有限公司研發(fā)的“細(xì)胞醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享