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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《人紅細胞反定型試劑注冊審查指導原則（2023修訂版）（征求意見稿）》
2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將干細胞產(chǎn)品藥學研究全流程分成主要的三個階段，介紹關鍵的質量研究內(nèi)容，包括過程中涉及的質量評價項目、關鍵質控點和參考質量標準及實施案例。
2024/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《脫細胞基質軟組織創(chuàng)面修復材料產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】老師，您好！想咨詢一下哪類生物制品可以歸為細胞治療類生物制品？如何與普通生物制品區(qū)分？細胞治療類生物制品是否需要特殊管理？
2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文梳理了部分國家和地區(qū)對細胞培養(yǎng)類食品的監(jiān)管現(xiàn)狀，并進行了總結與展望。
2024/07/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了流式細胞儀檢測活性氧ROS的實驗步驟及結果分析。
2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】在細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對于生物安全柜的使用有哪些注意事項?
2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了pH、二氧化碳、氧氣和溫度對細胞生長的影響。
2024/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類白細胞抗原（HLA）基因分型檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類嗜T淋巴細胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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