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本文與大家討論一下如何進行產品的體外細胞毒性評價
2021/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
細胞毒性評價定量法、定性評價的選擇原則及優(yōu)先推薦順序？
2021/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
1月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規(guī)范-細胞治療產品附錄（征求意見稿）》意見》的公告，具體內容見本文。
2022/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了監(jiān)管科學行動計劃實施以來，細胞和基因治療重點項目取得的進展，并探討未來工作的計劃和展望。
2022/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
反定型紅細胞試劑與微柱凝膠卡的配套使用應注意什么問題？
2022/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了細胞培養(yǎng)生產工藝及基于QbD理念的細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)。
2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
因此Medality Medical開發(fā)一款新型的脂肪細胞去除器械---HYDRASOLVE T2D，其已經獲得FDA授予“突破性設備”稱號。
2022/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
而隨著干細胞技術的發(fā)展，科學家們可以利用新的培養(yǎng)方法，將多能干細胞或/和成體干細胞誘導產生一些類似于體內組織或者器官的三維結構——于是，類器官誕生了。
2023/03/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本研究主要探索了含鎂材料在腫瘤轉移不同階段中的作用，包括腫瘤細胞遷移、侵襲及腫瘤相關血管生成。
2023/05/18 更新 分類：熱點事件 分享
本文從早期研發(fā)、產品IND申報立項、早期臨床階段（包括IIT）、III期臨床及商業(yè)化四個階段闡述細胞與基因治療產品全生命周期物料風險等級原則和與風險相適應的控制策略。
2023/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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