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  • 基于已上市藥品變更管理制度下的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品上市后的變更管理與挑戰(zhàn)

    目前工業(yè)界已經(jīng)上市的 CTP 均為自體療法,須定制生產(chǎn)。CTP 涉及質(zhì)粒,病毒,細(xì)胞等原料的生產(chǎn)步驟繁雜,每一個工藝步驟涉及原材料眾多,每批產(chǎn)量有限,因此,與傳統(tǒng)藥物相比,CTP 的變更管理更具挑戰(zhàn)性。

    2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 開發(fā)還原氧化石墨烯遞送支架用于干細(xì)胞成神經(jīng)分化和神經(jīng)微環(huán)境調(diào)控

    近期,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院范存義、錢運及歐陽元明等在科愛出版創(chuàng)辦的期刊 Bioactive Materials 上聯(lián)合發(fā)表題為:負(fù)載脂肪干細(xì)胞的還原氧化石墨烯(rGO)復(fù)合納米支架介導(dǎo)干細(xì)胞成神經(jīng)分化用于神經(jīng)修復(fù)的研究論文。

    2023/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ReCET:電脈沖消融治療糖尿病

    ReCET是由消融導(dǎo)管和電脈沖發(fā)生器組成,該消融導(dǎo)管能夠?qū)⒚}沖電場輸送到十二指腸,啟動人體的自然細(xì)胞再生過程。這旨在促進(jìn)健康細(xì)胞的干細(xì)胞定向再生,目的是改善細(xì)胞信號和身體控制血糖水平的能力。

    2023/04/09 更新 分類:熱點事件 分享

  • 邁瑞生物研發(fā)“全自動細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀”做了哪些實驗

    近日,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司研發(fā)的“全自動細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀”獲批上市。下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下全自動細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國細(xì)胞治療產(chǎn)品與歐盟先進(jìn)治療藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南比較研究

    本文擬對歐盟ATMP GMP 指南和我國《細(xì)胞指南(試行)》的制定歷程、適用范圍及主要內(nèi)容進(jìn)行梳理比較,總結(jié)兩者共性之處和主要差異,同時結(jié)合我國實際情況,為完善我國細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理要求提供優(yōu)化建議。

    2025/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 間充質(zhì)細(xì)胞治療藥物質(zhì)量控制及審評中常見問題分析

    間充質(zhì)細(xì)胞治療藥物作為新興治療手段, 展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。本文聚焦其質(zhì)量研究進(jìn)展, 從間充質(zhì)細(xì)胞特性、質(zhì)量控制要點及面臨挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行闡述, 旨在為該類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管提供參考, 推動其安全、有效地應(yīng)用于臨床。

    2026/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 分散型染料5個性能檢測方法

    從染料應(yīng)用角度來講,分散型染料的品質(zhì)優(yōu)劣主要取決于擴散性、分散性、高溫分散穩(wěn)定性、焦油含量和熱遷移性等5個方面

    2019/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 我國建立食品接觸安全認(rèn)證制度

    金屬容器接觸酸性食品,存在酸性物質(zhì)腐蝕金屬包裝,使鉛、鎘和汞等重金屬離子進(jìn)入食物的風(fēng)險;塑料食品包裝,會因溫度、環(huán)境等條件變化而產(chǎn)生苯、甲苯、塑化劑等物質(zhì)遷移風(fēng)險

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • 荷蘭修訂食品接觸材料及制品要求

    日前荷蘭商品法對包裝和消費品商品法進(jìn)行了修訂,涉及部分食品接觸材料及制品的技術(shù)指標(biāo)調(diào)整。

    2017/02/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 負(fù)離子紡織品的測試方法

    空氣離子測量儀是測量大氣中氣體離子的專用儀器。它可以測量空氣離子的濃度,分辨離子的電荷性,并可根據(jù)離子的遷移率差異來辨別離子的大小

    2017/04/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享