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本文將重點討論免疫細胞的監(jiān)管以及結(jié)合已上市CAR-T治療產(chǎn)品,分析相關(guān)審評考量。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過整理我國免疫細胞治療方面監(jiān)管政策以及相關(guān)文獻,基于免疫細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù),分析免疫細胞治療產(chǎn)品監(jiān)管現(xiàn)場檢查關(guān)注點。
2024/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對流式細胞儀的原理、應(yīng)用、發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢作了簡明扼要的論述
2017/11/02 更新 分類:實驗管理 分享
如何開展藥物洗脫支架的細胞毒性評價?
2020/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了細胞3d打印技術(shù)的應(yīng)用、分類和未來。
2020/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外細胞毒性試驗標(biāo)準、關(guān)鍵點及影響因素。
2021/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了血細胞分析儀注冊審查指導(dǎo)原則。
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹了血細胞分析儀及試劑研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)狀與代表產(chǎn)品。
2022/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇系統(tǒng)介紹了流式細胞儀究竟是什么,它的檢測原理及關(guān)鍵組成部件。
2022/11/02 更新 分類:實驗管理 分享
近日,國家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》
2022/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享