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問：從事細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行培訓(xùn)?

2023/05/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今日，美國FDA宣布，批準(zhǔn)CellTrans公司開發(fā)的同種異體胰島細(xì)胞療法Lantidra上市，用于治療1型糖尿病。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】對于生產(chǎn)用細(xì)胞庫的管理和維護(hù)，應(yīng)有哪些重要的采取措施? 具體如何要求?

2023/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了基于QbD理念的干細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)案例。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】細(xì)胞治療產(chǎn)品的生物安全防護(hù)體系包括哪些內(nèi)容?

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】細(xì)胞治療產(chǎn)品貯存和發(fā)運(yùn)有哪些基本要求?

2024/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】細(xì)胞治療產(chǎn)品清場管理基本要求有哪些？

2024/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】細(xì)胞基質(zhì)穩(wěn)定性研究包含哪些內(nèi)容？

2024/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了干細(xì)胞產(chǎn)品的成瘤性風(fēng)險及評價方法。

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了干細(xì)胞藥品的臨床前藥理毒理研究實驗。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享