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當(dāng)然，目前申報(bào)國(guó)內(nèi)仿制藥或創(chuàng)新藥的抑菌效力檢查都要嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》（2025版四部通則1121）執(zhí)行。結(jié)合對(duì)藥典中抑菌效力檢查法和抑菌效力檢查試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)抑菌效力檢查的方法及應(yīng)該注意的細(xì)節(jié)進(jìn)行梳理。

2025/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版藥典對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)、無(wú)菌檢查方法、微生物檢測(cè)、滅菌驗(yàn)證等都做出了相關(guān)要求。本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無(wú)菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容，對(duì)新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于無(wú)菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

昨日，中國(guó)內(nèi)鏡領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)澳華內(nèi)鏡宣布正式推出全新 60 系列4K電子內(nèi)鏡，涵蓋定焦、放大、超細(xì)及十二指腸鏡四大核心品類，并同步展示了其與 AQ-150 4K 超清內(nèi)鏡系統(tǒng)協(xié)同應(yīng)用的臨床成果。

2025/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人的研究經(jīng)歷了從使用專用血管腔內(nèi)器具到商品化通用血管腔內(nèi)器具的發(fā)展過(guò)程。只有可以應(yīng)用更多商品化血管腔內(nèi)器具，才能完成更多的手術(shù)程序，才能適用更多種類的血管腔內(nèi)介入手術(shù)。未來(lái)的血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人將具有一定的力反饋和視覺(jué)反饋功能，并具備半自動(dòng)和導(dǎo)航功能。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了水凝膠的應(yīng)用研究。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何確定脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)動(dòng)態(tài)試驗(yàn)的樣本量？

2022/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了胃內(nèi)滯留制劑的原理、影響因素與質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

2022/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么，如何開展?jié)崈羰遥▍^(qū)）內(nèi)的人數(shù)驗(yàn)時(shí)，要考慮哪些因素呢？

2023/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Galaxy Therapeutics開發(fā)出一款新型的寬頸動(dòng)脈瘤治療器械---SEAL。

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要來(lái)聊一聊血栓抽吸導(dǎo)管的工作原理--“抽吸大法”。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享