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中國、歐盟和美國等已相繼禁止將洛硝噠唑（RNZ）、地美硝唑（DMZ）和甲硝唑（MNZ）等藥物用作飼料添加劑?！痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》2015版中明確規(guī)定禁用了15種硝基咪唑類藥物。

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.2：生產(chǎn)和檢驗用的菌毒種應(yīng)當(dāng)標(biāo)明來源，驗收、儲存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)用菌毒種的原始種子批、主代種子批和工作種子批系統(tǒng)。

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.11-2011的評估項目表中，包括急毒、亞急毒、亞慢毒和慢毒測試，其實這些測試都可以納入全身毒性測試的范圍，本標(biāo)準(zhǔn)涉及一般全身毒性評價。所以，小編今天將帶領(lǐng)大家弄清楚該標(biāo)準(zhǔn)要求，并了解如何開展全身毒性測試。

2021/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各國藥典對于微生物限度檢查法的適用范圍和實驗過程大致類似，但限度標(biāo)準(zhǔn)差異較大。今天小編帶來系列文章的第二彈，向大家總結(jié)一下中國藥典、美國藥典、歐洲藥典中微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的差異，以便產(chǎn)品能夠符合各申報國的要求，并列出法規(guī)依據(jù)，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國藥典》2025版新增了通則1109 洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，來對藥品或環(huán)境中的洋蔥伯克霍爾德菌群的檢驗方法進行規(guī)定。下文中，對洋蔥伯克霍爾德菌群進行介紹、了解其生長特性，在哪些情況下較易存在，以及根據(jù)《中國藥典》的相關(guān)要求，應(yīng)該如何對其進行檢測。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

熱原同細菌內(nèi)毒素是否等同 ？

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員基于殼聚糖、氧化葡聚糖、妥布霉素和PPY@PDA制備了一系列細菌生長誘導(dǎo)的妥布霉素智能釋放自愈合水凝膠用于治療感染的燒傷傷口。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究提出了藥用輔料細菌內(nèi)毒素質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)研究的指導(dǎo)性意見和規(guī)范性要求，對原料藥、藥用輔料的細菌內(nèi)毒素和熱原控制均有參考意義和實際應(yīng)用價值。

2023/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【新民網(wǎng)最新報道】上海已進入梅雨季節(jié)，氣溫高、濕度大。上海市食藥監(jiān)局今天發(fā)布細菌性食物中毒預(yù)警公告，上海進入發(fā)生細菌性食物中毒高發(fā)時段，并對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和消費

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

輸注類產(chǎn)品能否以細菌內(nèi)毒素指標(biāo)來判定有無熱原反應(yīng)的潛在風(fēng)險？

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享