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近日，艾爾建美學(xué)（Allergan Aesthetics）發(fā)布公告，其肉毒毒素產(chǎn)品 BOTOX? Cosmetic 已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)用于暫時改善成人中至重度“頸闊肌帶”外觀。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌檢查法，并對比分析了該方法在各國藥典中的規(guī)定。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)中國藥典通則1101無菌檢查法的最新要求，陽性對照試驗的頻次和必要性需基于質(zhì)量風(fēng)險管理的綜合評估。以下從法規(guī)調(diào)整、風(fēng)險評估維度及執(zhí)行策略三個方面展開擴展說明。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版中國藥典于2025年10月正式實施，本次1101無菌檢查法的變動比較大的，很多企業(yè)面臨時間緊張，不知道如何應(yīng)對的情況，本文嘗試從以下方面進行差異分析并給出應(yīng)對策略。

2025/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)窺鏡龍頭奧林巴斯：內(nèi)鏡超聲新品再升級

2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何建立內(nèi)鏡風(fēng)險評估。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了超聲消化內(nèi)鏡及超聲消化內(nèi)鏡市場競爭格局。

2021/08/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

認(rèn)可檢測實驗室的內(nèi)校準(zhǔn)管理要求

2017/09/20 更新 分類：實驗管理 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理及質(zhì)量控制進行了指導(dǎo)，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力家用版膠囊內(nèi)鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，開啟內(nèi)鏡家用時代。

2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享