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2017 年 11 月 1 日，據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息，歐盟委員會(huì)發(fā)布（ EU ） 2017/1980 條例，修 （ EC ） No 2074/2005 附件 III 中 麻痹性貝毒 （ PSP ）的 檢測(cè) 方法。

2017/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含有硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)藥物的種類，藥物中硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)的檢測(cè)方法

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物中疊氮類基因毒雜質(zhì)常用的檢測(cè)方法并舉了兩個(gè)案例。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了P3級(jí)生物安全生產(chǎn)車間活毒廢水處理系統(tǒng)的運(yùn)行研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥物反應(yīng)性代謝物的代謝途徑、致毒機(jī)制及其檢測(cè)方法研究進(jìn)展。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌制劑中更換API的第二供應(yīng)商，更換API后的制劑用原來的無菌方法進(jìn)行檢驗(yàn)，是否需要做無菌檢查法的方法適用性試驗(yàn)，做幾次，是否可以做一次？

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2025年版進(jìn)行修訂，修訂內(nèi)容主要涉及陽性對(duì)照試驗(yàn)、計(jì)數(shù)結(jié)果報(bào)告規(guī)則、沙門菌培養(yǎng)結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)、以及中美藥典相關(guān)檢查法的差異比較等方面。

2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，基因毒問題是藥物開發(fā)、乃至上市后藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容之一，甚至成為了行業(yè)內(nèi)的“閃點(diǎn)”、“燃點(diǎn)”！然而，大部分同行在聊及基因毒問題時(shí)，大都僅停留在警示結(jié)構(gòu)、1.5ug的概念，很少?gòu)乃幚矶纠淼慕嵌葋硭伎蓟蚨镜恼嬲齼?nèi)涵。故整理此文，望共同進(jìn)步。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年2月11日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所胡付品教授整理的最新《CHINET中國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果（2021年1-12月）》在CHINET 中國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)發(fā)布。

2022/02/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享