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本文介紹了吸入制劑的作用機(jī)理、制備技術(shù)與代表產(chǎn)品。

2023/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了評(píng)估復(fù)雜吸入制劑中藥物粒徑的新技術(shù)。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過梳理美國FDA發(fā)布的34個(gè)吸入制劑仿制藥開發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則，總結(jié)了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開發(fā)所用的體外生物等效性研究、藥動(dòng)學(xué)研究、藥效學(xué)研究、臨床終點(diǎn)研究和裝置比較方法，比較了各品種開發(fā)方法、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、主要研究終點(diǎn)和等效性標(biāo)準(zhǔn)方面的差異，為吸入制劑仿制藥開發(fā)提供更有針對(duì)性的參考。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從試驗(yàn)設(shè)計(jì)和過程控制的角度，分析了吸入制劑非臨床評(píng)價(jià)的難點(diǎn)與重點(diǎn)，并基于國內(nèi)外發(fā)布的相關(guān)指南和建議，探討了吸入制劑非臨床評(píng)價(jià)的基本原則與要求。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式，與片劑相比，由于吸入制劑可以直達(dá)病灶，不良反應(yīng)較少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥，即通過腸內(nèi)營養(yǎng)管（諸如鼻胃管、鼻十二指腸管、胃造口術(shù)管等）將藥物直接輸入胃腸道，這種劑型對(duì)無法吞咽口服劑型的患者十分重要

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從吸入制劑的最新分類、美國FDA已上市產(chǎn)品情況和創(chuàng)新性產(chǎn)品研究進(jìn)展等方面入手，對(duì)目前最新的吸入制劑進(jìn)行綜述，為今后肺部吸入制劑的研發(fā)創(chuàng)新提供思路和啟發(fā)。

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布評(píng)價(jià)方法研究。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)干粉吸入劑，氣霧劑及固體制劑等藥品的生產(chǎn)工藝技術(shù)特點(diǎn)，遵循 GMP 法規(guī)的要求對(duì)吸入劑生產(chǎn)車間平面布置方案進(jìn)行論述，對(duì)車間潔凈度設(shè)置，潔凈區(qū)布置及人流物流等問題進(jìn)行探討。

2023/02/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文就該劑型的處方組成與開發(fā)、制備工藝以及影響制劑性能的因素進(jìn)行了綜述。

2019/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享