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  • 干粉吸入劑微粒制備技術(shù)研究進(jìn)展

    干粉吸入制劑具有安全環(huán)保、高效速效、毒副作用小、輔料量少、載藥量高、生物利用度高和穩(wěn)定性好等特點(diǎn)，是近年來(lái)肺部給藥技術(shù)研究的熱點(diǎn)難點(diǎn)。本文就干粉吸入制劑微粒制備技術(shù)進(jìn)行了綜述。

    2022/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 吸入制劑輔料安全性評(píng)價(jià)的共性與個(gè)性

    該文綜述了近年來(lái)吸入制劑輔料安全性研究的方法和成果。吸入制劑輔料的安全性評(píng)價(jià)在遵守毒理學(xué)研究基本原則和方法的前提下, 具備經(jīng)由呼吸系統(tǒng)給藥特殊性而產(chǎn)生的特殊要求?，F(xiàn)代生物技術(shù)、體外替代方法和免疫毒理學(xué)理論和方法的快速發(fā)展為吸入制劑新輔料的研究開(kāi)發(fā)提供了更多的可能, 為制藥工業(yè)迅速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。該文為深入開(kāi)展吸入制劑輔料的安評(píng)工作提供了理論

    2025/08/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 達(dá)芬奇Xi手術(shù)機(jī)器人在經(jīng)口咽喉腫瘤手術(shù)中的可行性及圍手術(shù)期安全性探討

    本文探討了達(dá)芬奇Xi手術(shù)機(jī)器人在經(jīng)口咽喉腫瘤手術(shù)中的可行性及圍手術(shù)期安全性。

    2022/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中美對(duì)吸入制劑的要求對(duì)比

    近日J(rèn)ANSSEN PHARMS宣布，旗下的鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑（速開(kāi)朗，SPRAVATO?，英文通用名：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（CDE）上市許可批準(zhǔn)。

    2023/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)內(nèi)口溶膜制劑的開(kāi)發(fā)與展望

    口溶膜，是基于透皮貼劑技術(shù)開(kāi)發(fā)的一種新型口服給藥系統(tǒng)，在不喝水或咀嚼的情況下放入口中，可在1分鐘內(nèi)分解或溶解。

    2022/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何使每個(gè)顆粒達(dá)到DPI產(chǎn)品的最佳狀態(tài)

    DPI干粉吸入劑是用于快速緩解呼吸道癥狀的優(yōu)選固體制劑。通過(guò)API與載體顆粒的完美結(jié)合，活性物質(zhì)的性質(zhì)得到顯著提升，但這首先需要選擇最優(yōu)的混合技術(shù)。

    2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • REACH注冊(cè)人可省去急性經(jīng)口毒性測(cè)試

    一項(xiàng)來(lái)自ECHA工作人員的研究表明，經(jīng)口毒性低的化學(xué)品在完成亞急性(28d)測(cè)試后，將不需要再進(jìn)行急性經(jīng)口測(cè)試。

    2016/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 經(jīng)鼻膽汁外引流管研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于與內(nèi)窺鏡配合使用，通過(guò)口鼻進(jìn)入膽管，用于膽汁引流的經(jīng)鼻膽汁外引流管，屬于一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。

    2023/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 不同動(dòng)物給藥方式的操作步驟

    常見(jiàn)的動(dòng)物給藥方式分別兩大類：經(jīng)口給藥法，注射給藥法。

    2024/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 吸入粉霧劑質(zhì)量控制研究的相關(guān)技術(shù)要求

    《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定藥品應(yīng)安全、有效并質(zhì)量可控。因此，質(zhì)量研究是藥品注冊(cè)研究的核心內(nèi)容之一，吸入粉霧劑( dry powder inhaler，DPI) 也不例外?？傮w來(lái)說(shuō)，吸入粉霧劑的質(zhì)量研究一方面要參考一般化學(xué)藥物的質(zhì)量研究?jī)?nèi)容和研究思路，另一方面還必須結(jié)合吸入粉霧劑自身特性進(jìn)行針對(duì)性研究。本文就原料藥、輔料和制劑的質(zhì)量研究分別進(jìn)行綜述。

    2021/01/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享