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近日，心脈醫(yī)療稱其研發(fā)的 L-REBOA?主動脈阻斷球囊導管（國械注準20243031326 ）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我國自主研發(fā)，于合肥高新心血管病醫(yī)院順利植入人體，行導管消融+左心耳封堵“一站式”手術(shù)。

2023/02/25 更新 分類：熱點事件 分享

Harmony作為全球首款自膨脹肺動脈瓣，是目前最為商業(yè)化最為成功的TPVR。經(jīng)過前段時間因為輸送系統(tǒng)問題，引發(fā)了一級召回。但是其瓣膜假體依舊具備足夠優(yōu)秀臨床效果。

2022/05/23 更新 分類：熱點事件 分享

MES系統(tǒng)的九大功能詳解！

2017/12/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

TCMR包括植入式水凝膠和輸送系統(tǒng)。經(jīng)TCMR治療后，不影響其它心衰治療。

2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔黏膜遞藥系統(tǒng)通過藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后發(fā)揮局部或者全身治療作用。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了強生子公司的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)（國械注進20253010069）和一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導管（國械注進20253010070）2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】經(jīng)導管三尖瓣夾與同企業(yè)經(jīng)導管二尖瓣夾在產(chǎn)品設(shè)計、材料組成、生產(chǎn)工藝等方面相同，經(jīng)導管三尖瓣夾是否可以引用經(jīng)導管二尖瓣夾產(chǎn)品研究資料？

2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年9月19日，由葛均波院士結(jié)構(gòu)心臟病團隊聯(lián)合北京先瑞達醫(yī)工結(jié)合研發(fā)的國內(nèi)原創(chuàng)不阻斷血流的主動脈瓣擴張球囊RunFlow?獲得NMPA批準上市。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Route 92 Medical宣布旗下的FreeClimb 70 reperfusion system獲FDA批準上市，該系統(tǒng)包括FreeClimp 70抽吸導管和Tenzing 7輸送導管。

2023/04/26 更新 分類：熱點事件 分享