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“從臨床前研究到肺靜脈隔離（PVI）超過90%的耐久性，觀察到了CENTAURI PEF的進展正如我們在ECLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的導(dǎo)管所實現(xiàn)的那樣，該系統(tǒng)將對我的日常實踐產(chǎn)生變革。在最初的幾天里，我們治療了PVI的新發(fā)心房顫動患者和PVI以外更廣泛病變組的復(fù)發(fā)患者，證明了最終的靈活性?！?/p>

2022/08/30 更新 分類：熱點事件 分享

2025年10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)”（商品名：提香 TITIAN）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請（國械注準 20253012194）。這是中國首款完成多中心臨床試驗并批準上市的心臟介入手術(shù)機器人，也是首個通過國家 NMPA “創(chuàng)新綠通”通道的電生理導(dǎo)管消融系統(tǒng)。

2025/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用光學(xué)跟蹤和/或電磁跟蹤技術(shù)，用于引導(dǎo)經(jīng)皮置針或跟蹤導(dǎo)航手術(shù)器械的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)是否必須提供基于臨床試驗的臨床評價資料？

2021/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

否有一種無需植入異物既可以治療主動脈瓣鈣化疾病，并能夠取得TAVR和SAVR一樣甚至更好臨床效果，則一直是臨床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼開展超聲除鈣技術(shù)時，其同行也在思考同樣的問題。AorticLab就是其中一位，盡管與Shockwave一樣都采用超聲技術(shù)，但是實現(xiàn)方式卻很大不同。AorticLab的GEMINI采用了雙頻率超聲技術(shù)。

2021/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

S-CATH? M房顫導(dǎo)管消融產(chǎn)品獲FDA批準，S-CATH? M是唯一市售的多傳感器溫度探頭，可提供高密度的、邊緣到邊緣的食道覆蓋，并且在心臟三維標測系統(tǒng)上可見。

2022/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Transit Scientific 宣布FDA批準其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動脈。該平臺用于在進入外周血管或冠狀動脈系統(tǒng)期間引導(dǎo)和支撐導(dǎo)絲，允許更換導(dǎo)絲，并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導(dǎo)管。

2022/04/15 更新 分類：熱點事件 分享

美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入組，SPHERE Per-AF研IDE關(guān)鍵試驗，旨在評估其產(chǎn)品Sphere-9消融導(dǎo)管和Affera標測系統(tǒng)的安全性和有效性。

2022/12/06 更新 分類：熱點事件 分享

Bright Uro宣布其革命性的無導(dǎo)管尿動力學(xué)技術(shù)---Glean獲FDA批準上市。Glean實現(xiàn)了無線、無導(dǎo)管的動態(tài)尿動力學(xué)監(jiān)測，旨在為LUTD及其他泌尿系統(tǒng)疾病患者的臨床決策提供支持。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日佗道醫(yī)療科技有限公司（簡稱“佗道醫(yī)療”）宣布其佗術(shù)?經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人（即穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)NP100）于9月7日正式獲批上市！

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，總部位于奧地利的介入系統(tǒng)公司interventive Systems宣布，它已經(jīng)為其設(shè)計用于經(jīng)皮手術(shù)的臺式機器人平臺獲得了第二個FDA510(k)授權(quán)。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享