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近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的配合導(dǎo)引導(dǎo)管使用、輔助置入器械的“ContiGuide?導(dǎo)引延長導(dǎo)管”成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2024/10/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾與同企業(yè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料組成、生產(chǎn)工藝等方面相同，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾是否可以引用經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品研究資料？

2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

頸動脈狹窄是引起急性缺血性腦血管事件的重要原因。近年隨著頸動脈支架材料進(jìn)步以及腦保護(hù)裝置出現(xiàn)，頸動脈支架置入術(shù)已逐漸成為頸動脈狹窄病患的治療選擇。本文主要對各類頸動脈支架的特點(diǎn)及研究現(xiàn)狀進(jìn)行綜述。

2021/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年9月19日，由葛均波院士結(jié)構(gòu)心臟病團(tuán)隊(duì)聯(lián)合北京先瑞達(dá)醫(yī)工結(jié)合研發(fā)的國內(nèi)原創(chuàng)不阻斷血流的主動脈瓣擴(kuò)張球囊RunFlow?獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endoron Medical通過結(jié)合開放式主動脈修復(fù)術(shù)，想到一種全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出現(xiàn)讓覆膜支架在EVAR手術(shù)過程中可以像放式主動脈修復(fù)術(shù)一樣進(jìn)行縫合（吻合），避免覆膜支架移動和滲漏。

2022/08/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了術(shù)普醫(yī)療（常州）有限公司研發(fā)的“一次性使用膽道擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近不斷有研究顯示經(jīng)導(dǎo)管房顫消融圍術(shù)期，患者發(fā)生無癥狀腦栓塞（SCE）并發(fā)癥非常高，普遍在20~40%之間。盡管無癥狀腦栓塞（SCE）造成患者死亡概率非常低，但是一旦SCE病變體積大、數(shù)量增多仍會引起相應(yīng)的神經(jīng)癥狀，影響患者生活質(zhì)量。

2021/12/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入上市產(chǎn)品與市場盤點(diǎn)

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療器械的研究現(xiàn)狀和進(jìn)展進(jìn)行系統(tǒng)闡述。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享