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剛剛,中國器審發(fā)布《經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管為無源醫(yī)療器械,通常由導(dǎo)管、頭端固定裝置、連接件等部件組成,在體內(nèi)留置時間大于等于30天。
2023/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產(chǎn)品,旨在通過在球囊導(dǎo)管內(nèi)產(chǎn)生聲壓波來破壞內(nèi)膜和深層鈣。
2025/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
主動脈瓣狹窄(AS)是一種復(fù)雜的疾病,由心臟瓣膜瓣上的鈣積聚導(dǎo)致主動脈瓣狹窄或硬化。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計:中國主動脈瓣狹窄患病數(shù)于2020年達到440萬人?;颊呖倲?shù)預(yù)計將于2025年達到490萬名,2020年至2025年的復(fù)合年增長率為2.2%。
2023/02/08 更新 分類:熱點事件 分享
近日,開創(chuàng)經(jīng)頸動脈血運重建術(shù)(TCAR)的公司 Silk Road Medical(納斯達克:SILK) 宣布在美國率先推出錐形 EnRoute 經(jīng)頸動脈支架系統(tǒng)。
2024/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
開窗支架屬于主動脈修復(fù)術(shù)的一部分,可精確植入以聯(lián)通主要的分支動脈。在大多數(shù)情況下,目標(biāo)動脈必須來自正常主動脈段才能進行修復(fù),在修復(fù)過程中,開窗段必須與主動脈壁齊平展開,以確保充分排除動脈瘤。
2021/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ldax這家聚合物瓣膜領(lǐng)域的先驅(qū),即首款聚合物主動脈瓣之后,又推出全球首款聚合物二尖瓣---Tria。
2020/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA批準(zhǔn) Portico為主動脈瓣嚴(yán)重狹窄的患者設(shè)計,用于外科手術(shù)風(fēng)險過高的患者。本次是Portico和輸送系統(tǒng)FlexNav一起獲批。
2021/09/22 更新 分類:熱點事件 分享
近日,Imricor公司宣布在阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(AUMC)通過其NorthStar標(biāo)測系統(tǒng)和Vision-MR消融導(dǎo)管完成了全球首次通過實時MRI引導(dǎo)下的人體心室消融術(shù),標(biāo)志著VISABL-VT臨床試驗正式啟動。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
柔性機器人,通過更為微創(chuàng)的方式(經(jīng)支氣管)去治療肺癌。
2021/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享