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昨日(2025年3月31日),據(jù)FDA官方發(fā)布通知顯示,美敦力正在對其生產(chǎn)的主動脈根部插管等產(chǎn)品展開召回行動,召回級別為最嚴(yán)重的一級。
2025/04/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了主動脈和外周血管介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/04/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
愛德華宣布FDA批準(zhǔn)其TAVR產(chǎn)品---SAPIEN 3平臺(包括SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra及SAPIEN 3 Ultra RESILIA系列)用于無癥狀的重度主動脈瓣狹窄(AS)患者。
2025/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技(深圳)有限公司主動脈弓支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
先健科技研發(fā)“胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)” 做了哪些實驗
2025/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,血管介入器械公司 Bentley 正式宣布,其 BeGraft Plus 覆膜支架系統(tǒng)新增分支腔內(nèi)主動脈瘤修復(fù)(BEVAR)橋接適應(yīng)癥,成功獲得歐盟 CE 認(rèn)證。
2025/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
潔定再次召回1.15萬臺主動脈內(nèi)球囊反搏泵。
2025/12/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
獲批創(chuàng)新器械!分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Artivion宣布FDA批準(zhǔn)人道主義器械豁免(HDE),允許其AMDS混合假體在存在灌注不良的情況下用于急性DeBakey I型夾層。AMDS是世界上第一個用于治療急性DeBakey I型主動脈夾層的主動脈弓重塑假體。
2024/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
NuPulse開發(fā)出一款能夠可穿戴主動脈反搏球囊系統(tǒng)---voyage,不僅解決傳統(tǒng)主動脈反搏球囊不便攜帶問題,而且還允許患者穿戴主動脈反搏球囊進行運動。為了解釋voyage與傳統(tǒng)技術(shù)區(qū)別如同手機和老式座機區(qū)別。
2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享