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2024年04月24日國家藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械不予注冊批件待領(lǐng)取信息，國內(nèi)企業(yè)的“經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜及輸送系統(tǒng)”位列其中。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的胃管產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類目錄》中按照II類醫(yī)療器械管理14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械目錄下05非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管項(xiàng)下02經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管中的胃管類產(chǎn)品。

2024/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NextStep Arthropedix 為了讓直接前側(cè)入路(DAA)變得更加簡單高效，開發(fā)出一款新型的手術(shù)器械---Preserve。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科機(jī)器人---VELYS獲FDA批準(zhǔn)用于單室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（UKA）的臨床應(yīng)用。

2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日雅培公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Epic Max外科主動脈瓣膜用于治療主動脈反流或狹窄的患者。

2023/04/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了3D打印髖臼杯非臨床評價(jià)關(guān)注問題。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HighLife SAS是宣布其TMVR解決方案---HighLife TMVR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月30日，瑞士骨科小巨頭 Medacta（瑞士交易代碼：MOVE）宣布，推出世界上第一個(gè) KA 優(yōu)化膝關(guān)節(jié)置換假體 GMK SpheriKA，適用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近不斷有研究顯示經(jīng)導(dǎo)管房顫消融圍術(shù)期，患者發(fā)生無癥狀腦栓塞（SCE）并發(fā)癥非常高，普遍在20~40%之間。盡管無癥狀腦栓塞（SCE）造成患者死亡概率非常低，但是一旦SCE病變體積大、數(shù)量增多仍會引起相應(yīng)的神經(jīng)癥狀，影響患者生活質(zhì)量。

2021/12/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享