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2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱“錦葵醫(yī)療”）申請(qǐng)的可降解房間隔缺損封堵器，用于經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入封堵治療卵圓孔未閉。

2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月，泰利福（Teleflex，NYSE:TFX）的品牌Arrow近期針對(duì)部分型號(hào)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵產(chǎn)品，發(fā)起了自愿性的現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本項(xiàng)研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES開發(fā)的新型主動(dòng)脈球囊阻斷產(chǎn)品--pREBOA PRO來實(shí)現(xiàn)傷員快速止血，同時(shí)實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)的部分主動(dòng)脈閉塞時(shí)間，以便對(duì)危重患者進(jìn)行分流、治療和轉(zhuǎn)運(yùn)。

2024/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的“主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的“主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技（深圳）有限公司 胸腹主動(dòng)脈覆膜支架 系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品包括胸腹主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)、外周血管覆膜支架系統(tǒng)、主體延

2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《胸/腹主動(dòng)脈支架醫(yī)療器械不良事件報(bào)告指南》征求意見稿

2019/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

昨天波科宣布，其已經(jīng)開始在全球范圍內(nèi)召回所有未使用的LOTUS Edge主動(dòng)脈瓣膜。

2020/11/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

由于電池故障風(fēng)險(xiǎn)，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵電池組

2021/11/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

首款自動(dòng)化生產(chǎn)的主動(dòng)脈瓣膜即將登陸亞洲。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享