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  • 多層導管在醫(yī)療器械上的應用

    多層導管擠出技術的突破將醫(yī)用導管的應用推向了一個新的高度。 多層擠出導管產(chǎn)品可通過多種材料組合提供額外的功能,并可促進、減少甚至消除二次裝配過程,以下是多層擠出技術

    2018/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • V-sling:經(jīng)導管左心室乳頭肌修復治療心衰

    V-sling是一款通過全新方式治療左心衰,由以色列公司Cardiac Success設計開發(fā)。V-sling治療方式與傳統(tǒng)方式存在很大區(qū)別,Cardiac Success認為左心室擴張、乳頭肌錯位是造成左心室主要原因之一,如果能夠通過同時縮小左心室并且糾正乳頭肌錯位,是能夠明顯改善患者生活質量,并有可能讓患者恢復正常生活。

    2021/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 經(jīng)導管微創(chuàng)介入心衰治療可注射水凝膠研究取得新突破

    研究人員于2021年3月在西京醫(yī)院完成全球首例經(jīng)導管微創(chuàng)介入心衰治療水凝膠臨床實驗,開創(chuàng)了心衰治療水凝膠材料及器械創(chuàng)新的新高峰,已完成的多例臨床試驗均表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

    2022/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 場景再擴充!世界最小經(jīng)皮手術機器人二次獲批FDA510(k)

    近日,總部位于奧地利的介入系統(tǒng)公司interventive Systems宣布,它已經(jīng)為其設計用于經(jīng)皮手術的臺式機器人平臺獲得了第二個FDA510(k)授權。

    2023/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 邁邦生物研發(fā)“一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻導管”做了哪些實驗

    近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇邁邦生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻導管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

    2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Kalios:隨時可以調節(jié)瓣環(huán)公布陽性臨床數(shù)據(jù)

    Affluent Medical公布核心產(chǎn)品Kalios的前瞻性研究數(shù)據(jù)(Optimize II )。Optimize II是一項前瞻性、單臂、5年的研究,旨在評估Kalios在二尖瓣反流手術治療中的安全性和有效性。Kalios允許醫(yī)生在術中術后根據(jù)需要隨時調整環(huán)的大小,以減少殘余或復發(fā)性反流。

    2022/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Syntach:具備修復二尖瓣反流的左心室輔助|恢復左心室自然泵血

    左心室輔助裝置(LVAD)是在左心室不能滿足系統(tǒng)灌注需要時,給循環(huán)提供支持的心臟機械性輔助裝置。通過維持和增加體、肺循環(huán),保證和改善組織灌注,減少心肌耗氧,增加心肌供氧,使衰竭的心臟得以恢復功能或暫時代替心臟功能等待心臟移植,同時它也是嚴重左心衰竭強有力的搶救措施。

    2023/02/01 更新 分類:熱點事件 分享

  • 超大口徑血栓抽吸導管獲批FDA

    2023年12月21日,專門研發(fā)中風患者血栓清除器械的愛爾蘭公司Perfuze宣布旗下的兩款血栓抽吸導管Millipede 070和第二代Millipede 088獲得了FDA的批準。

    2023/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用導管固定裝置研發(fā)實驗要求與主要風險

    醫(yī)用導管固定裝置根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,申報產(chǎn)品屬于子目錄14-注輸、護理和防護器械,一級產(chǎn)品類別16-其他器械,二級產(chǎn)品類別08-體表器械固定裝置,管理類別為Ⅱ類。

    2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 心通醫(yī)療可回收瓣膜系統(tǒng)VitaFlow Liberty獲NMPA批準上市

    2019年7月,心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)(VitaFlow?)獲得NMPA批準,成為國內首個獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導管主動脈瓣膜(TAVI)產(chǎn)品,也是國內第一款引入內外雙層裙邊及電動手柄設計的TAVI產(chǎn)品。

    2021/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享