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  • 我國煤制乙二醇面臨三大隱憂

    煤基合成氣經(jīng)草酸酯加氫路線制乙二醇，在 2009 年被國家發(fā)改委列入現(xiàn)代煤化工五大示范之一，并開啟工業(yè)化示范，至今已經(jīng)取得一系列成果。 亞化咨詢數(shù)據(jù)顯示， 2014 年已投產(chǎn)項(xiàng)目中

    2015/09/17 更新 分類：其他 分享

  • 臺灣地區(qū)修訂兒童雨衣的強(qiáng)制檢驗(yàn)規(guī)定

    2015 年 10 月 28 日，臺灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局發(fā)布經(jīng)標(biāo)二字第 10420005510 號公告，修正“應(yīng)施檢驗(yàn)兒童雨衣商品之相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)定”，增列 CNS 15138-1 “塑膠制品中鄰苯二甲酸酯類塑化

    2015/11/08 更新 分類：其他 分享

  • 第二代經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人獲批FDA

    2024年11月11日，Momentis Surgical 宣布，第二代手術(shù)機(jī)器人平臺 Anovo?已經(jīng)獲得了美國 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。

    2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌提供的第二類無源醫(yī)療器械，在申報首次注冊時應(yīng)提供哪些滅菌驗(yàn)證資料？

    【問】經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌提供的第二類無源醫(yī)療器械，在申報首次注冊時應(yīng)提供哪些滅菌驗(yàn)證資料？

    2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人工氣道氣囊的種類、工作原理與氣囊充氣測壓的方法

    人工氣道是指將導(dǎo)管經(jīng)口/鼻或氣管切開處插入氣管內(nèi)建立的氣體通道，可糾正患者的缺氧狀態(tài)，改善通氣功能。氣管導(dǎo)管設(shè)置氣囊這一裝置的目的在于封閉氣道，固定導(dǎo)管，保證潮氣量的供給，預(yù)防口咽部分泌物進(jìn)入肺部，從而減少肺部感染等并發(fā)癥的發(fā)生?，F(xiàn)臨床使用可吸引式氣管導(dǎo)管進(jìn)行持續(xù)或間斷聲門下吸引是一種新的可靠的預(yù)防呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)的方法。

    2020/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)

    浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項(xiàng)目，編號 201700189。申請人的注冊申報資料符合現(xiàn)行要求。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第 680 號）、《醫(yī)療器械 注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號）等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經(jīng)系統(tǒng)評價后，建議準(zhǔn)予注冊。

    2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物涂層球囊導(dǎo)管的設(shè)計結(jié)構(gòu)

    作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴(kuò)張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年，第一枚金屬支架應(yīng)用于人體，支架時代開始，支架內(nèi)再狹窄的

    2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 臺灣地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局明確“戳戳樂”玩具商品的管理方式

    日前，臺灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局對有關(guān)“戳戳樂”玩具商品的管理方式進(jìn)行了說明，如下： 一、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局 2014 年 7 月 2 日 經(jīng)標(biāo)二字第 10320004750 號函及 2014 年 9 月 3 日 經(jīng)標(biāo)

    2015/08/28 更新 分類：其他 分享

  • E-SeaLA：全球首創(chuàng)具有PFA消融功能的左心耳封堵器

    基于已有的研究證據(jù)，持續(xù)性房顫患者，尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者，左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計，房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進(jìn)行了部分嘗試。

    2023/03/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • ModulHeart ：革命性的經(jīng)導(dǎo)管心衰解決方案

    心衰（HF）是指由于心臟的收縮功能和（或）舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動脈系統(tǒng)血液灌注不足，從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群，此種障礙癥候群集中表現(xiàn)為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個獨(dú)立的疾病，而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。其中絕大多數(shù)的心力衰竭都是以左心衰竭開始的，即首先表現(xiàn)為肺循環(huán)淤血。

    2021/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享