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2024年3月29日，全球經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)（TAVR）治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)JenaValve Technology 宣布：其ALIGN-AR 關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)結(jié)果已經(jīng)在《柳葉刀》上發(fā)表。

2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國醫(yī)療設(shè)備公司 Summa Therapeutics 宣布，該公司的第二代 Finesse Injectable 血管成形術(shù)球囊導(dǎo)管平臺(tái)已獲得FDA批準(zhǔn)。

2024/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的換代產(chǎn)品--冠脈螺紋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管近期獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，據(jù)悉這是天天向上醫(yī)療今年獲得的第二款全球獨(dú)家產(chǎn)品。

2023/04/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

CardioFocus宣布其超順應(yīng)性球囊型PFA導(dǎo)管---OptiShot完成首批患者臨床入組（VISION AF），這是美國第二款球囊形PFA導(dǎo)管臨床研究。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第二代瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——Alwide? Plus瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（簡稱：Alwide? Plus）獲俄羅斯國家食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（RZN）上市批準(zhǔn)。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月25日，市場監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡稱“樂普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在中國多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱“賽納思醫(yī)療”）申請的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用二氧化碳供氣導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享