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ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申請。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟由右心房、右心室、左心房以及左心室四個彈性腔室組成。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）于1月17日宣布，其最新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)(TAVI)系統(tǒng)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

2023/01/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第二代瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——Alwide? Plus瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（簡稱：Alwide? Plus）獲俄羅斯國家食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（RZN）上市批準(zhǔn)。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布人工心臟瓣膜監(jiān)管新規(guī)征求意見稿，解析全鏈條監(jiān)管要求，提出企業(yè)合規(guī)舉措，展望行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

未來可降解醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢必將是針對特定的生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用來對聚合物進(jìn)行功能和技術(shù)的組合?？山到忉t(yī)用材料的研制要適應(yīng)下游醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求，研發(fā)新一代血管支架、神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管、骨組織人工修復(fù)材料等產(chǎn)品，探索瓣膜、肝、腎等組織和類器官的人工構(gòu)建，積極推動生物3D打印技術(shù)的應(yīng)用。

2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工氣道是指將導(dǎo)管經(jīng)口/鼻或氣管切開處插入氣管內(nèi)建立的氣體通道，可糾正患者的缺氧狀態(tài)，改善通氣功能。氣管導(dǎo)管設(shè)置氣囊這一裝置的目的在于封閉氣道，固定導(dǎo)管，保證潮氣量的供給，預(yù)防口咽部分泌物進(jìn)入肺部，從而減少肺部感染等并發(fā)癥的發(fā)生?，F(xiàn)臨床使用可吸引式氣管導(dǎo)管進(jìn)行持續(xù)或間斷聲門下吸引是一種新的可靠的預(yù)防呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)的方法。

2020/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾與同企業(yè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾在產(chǎn)品設(shè)計、材料組成、生產(chǎn)工藝等方面相同，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾是否可以引用經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品研究資料？

2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鈣化一直是引起人類心臟瓣膜病變的禍根。人的心臟瓣膜受到狹窄的困擾，即由于鈣的積累而導(dǎo)致瓣膜小葉變厚或變硬。每年有數(shù)以百萬計的患者受到此影響?；加歇M窄瓣膜的患者在其生命中的某個時候需要更換瓣膜，否則由于心臟瓣膜失效而導(dǎo)致死亡。這個問題推動了最近幾十年人工心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享