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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了英納瑞醫(yī)療股份有限公司的 “肺動脈取栓系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱佰特微醫(yī)療）自主研發(fā)的“GourdFlow肺動脈取栓系統(tǒng)”正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準上市。

2025/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱“賽納思醫(yī)療”）申請的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計劃(TAP)，將有效加速其在美國的臨床試驗和商業(yè)化拓展進度。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品監(jiān)管人工智能典型應(yīng)用場景清單》。

2024/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司“肺動脈取栓支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了大A廠的CardioMEMS HF系統(tǒng)。

2023/05/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年3月29日，全球經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入術(shù)（TAVR）治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)JenaValve Technology 宣布：其ALIGN-AR 關(guān)鍵實驗的數(shù)據(jù)結(jié)果已經(jīng)在《柳葉刀》上發(fā)表。

2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國際國內(nèi)對結(jié)構(gòu)性心臟病的研究熱點，主要包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換修復(fù)、生物可吸收藥物洗脫支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室減容器械等，本文重點對這一領(lǐng)域進行介紹。

2024/02/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美敦力宣布推出Stedi加強支撐導(dǎo)絲，Stedi旨在提升經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（TAVI）中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性，特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準上市。

2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享