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2024年4月2日，雅培宣布FDA已批準(zhǔn)其TriClip經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)（TEER）系統(tǒng)用于治療三尖瓣反流。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/04/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第11號(hào)），有 5 款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“佰仁醫(yī)療”）的介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了雅培Abbott Vascular生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊(cè)。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月1日，歐盟《人工智能法案》正式生效。該法案是全球首部全面監(jiān)管人工智能的法規(guī)，標(biāo)志著歐盟在規(guī)范快速發(fā)展的人工智能應(yīng)用方面邁出了重要一步。

2024/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上市前批準(zhǔn)（Premarket Approval, PMA）是美國醫(yī)療器械上市申報(bào)方式中最為嚴(yán)格的制度，適用于大部分III類和少部分II類產(chǎn)品，如人工心臟瓣膜、心臟起搏器等。PMA制度要求申請(qǐng)人提供一系列非臨床和臨床研究數(shù)據(jù)，以佐證產(chǎn)品的功能和安全性，經(jīng)美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）審評(píng)同意，方可上市銷售。

2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工心臟瓣膜是一種用于治療心臟瓣膜疾病或缺損心臟的植介入醫(yī)療器械，通過置換人體心臟內(nèi)發(fā)生病變的瓣膜，可使患者重建血液循環(huán)動(dòng)力功能，在心血管治療領(lǐng)域具有重要作用。

2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

精密醫(yī)用導(dǎo)管具有尺寸微小、形狀復(fù)雜、幾何精度要求高、衛(wèi)生指標(biāo)高、生化穩(wěn)定性高等特點(diǎn)。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年9月19日，先瑞達(dá)心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管RunFlow?獲NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享