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美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告:公司確認(rèn)人工心臟瓣膜產(chǎn)品中文說明書表述存在錯(cuò)誤,部分在2010年5月7日批準(zhǔn)的HancockII人工心臟瓣膜中文說明書的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)誤標(biāo)注為YZB/USA1588-20
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
近日,北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:佰仁醫(yī)療,股票代碼:688198)自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品限位可擴(kuò)張人工生物心臟瓣膜(國(guó)械注準(zhǔn)20233131137)獲準(zhǔn)注冊(cè)。
2023/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025 年 3 月 28 日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動(dòng)召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn) 20163132339)。
2025/04/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流技術(shù),目前除了雅培的MitraClip和愛德華的PASCAL,這兩款經(jīng)導(dǎo)管的緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)之外其它治療技術(shù)都非常不成熟,無論是置換還是修復(fù)。
2023/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
愛德華宣布其下的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)產(chǎn)品---EVOQUE獲得CE批準(zhǔn)上市,這是全球第一款獲得批準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)產(chǎn)品。
2023/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2021年1月Mi-thos?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱“Mi-thos?”)順利通過科技部遺傳辦備案審批(遺傳辦備案號(hào)2021BAL0042),宣布正式進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段。
2021/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,寧波健世科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:“健世科技”,9877.HK)自主研發(fā)的用于治療重度二尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾持系統(tǒng) JensClip已完成確證性臨床試驗(yàn)入組。
2024/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PeriCut是一種基于導(dǎo)管的創(chuàng)新器械,旨在通過微創(chuàng)途徑進(jìn)入心包腔進(jìn)行心包切開術(shù),以輔助HFpEF患者接受指南推薦的藥物治療。
2025/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
高分子材料的進(jìn)展為克服機(jī)械瓣和生物瓣的主要缺陷開辟了新視野,有望提供一種既具有機(jī)械瓣膜的耐用性和持久性,又無需長(zhǎng)期抗凝治療的人工瓣膜。
2023/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享