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2023年10月12日，美敦力（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布，其 Evolut? FX 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)已獲得 CE（歐洲標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)志。

2023/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導(dǎo)管聚合物主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結(jié)果優(yōu)異，入選全球11項(xiàng)最大心血管事件榜單。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第4號(hào)）。其中包括瀚芯醫(yī)療科技（深圳）有限公司申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管卵圓孔未閉縫合器系統(tǒng)。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第7號(hào)），有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱“以心醫(yī)療”）申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)（TAVR）。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3個(gè)導(dǎo)管創(chuàng)新背后的技術(shù)邏輯：瓣膜、電生理、新型

2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Pi-Cardia宣布其瓣葉改良器械---ShortCut獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)，成為全球第一款獲此殊榮的瓣葉改良裝置，有助于冠狀動(dòng)脈阻塞風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行瓣膜對(duì)瓣膜經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CardioPrecision 使用其機(jī)器人系統(tǒng)對(duì)人體尸體進(jìn)行了一系列成功的手術(shù)之后，借助機(jī)器人技術(shù)進(jìn)行的首例經(jīng)頸主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）手術(shù)又向前邁進(jìn)了一步。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

僅用16天，帕母醫(yī)療的PADN多極同步肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)證

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享