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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司“經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Transmural Systems宣布其新型電外科導絲---TELLTALE獲得FDA批準上市。這是目前全球首個也是唯一獲準上市的專用電外科導絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預防冠狀動脈阻塞，適用于原生主動脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，沛嘉醫(yī)療（09996.HK）研發(fā)的 TaurusMax?經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月17日，美國心臟病學會（ACC）和美國心臟協(xié)會（AHA）發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強調(diào)：①共同決策；②采用侵入性較小的治療方案，減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實，新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性，經(jīng)導管主動脈瓣植入術(shù)（TAVI）適應證不斷擴大。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)，我們一起了解一下經(jīng)導管主動脈瓣在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國食品和藥物管理局FDA的批準。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二尖瓣關(guān)閉不全（MR）是一種疾病，其中心臟的二尖瓣（由兩張瓣膜組成）無法正常關(guān)閉，從而導致血液流回左心房。二尖瓣關(guān)閉不全可能導致一系列可怕的并發(fā)癥，包括肺充血和心力衰竭。

2022/05/07 更新 分類：熱點事件 分享

近日，阜外華中心血管病醫(yī)院韓宇教授團隊在中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院張戈軍教授指導下，應用愛德華的 SAPIEN 3 瓣膜成功實施華中地區(qū)首例 LAMPOON 聯(lián)合二尖瓣“瓣中瓣”置換術(shù)。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了人工心臟瓣膜技術(shù)發(fā)展趨勢、典型公司分析及專利訴訟情況等。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享