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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Strait Access Technologies宣布其胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）后覆膜支架球囊導(dǎo)管---CenterFlow完成上市后首次人體應(yīng)用。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CardiacBooster Device是一種經(jīng)皮左心室支持裝置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性導(dǎo)管（該導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端包括一個(gè)泵頭）和一個(gè)控制設(shè)備泵動(dòng)作的外部泵控制臺(tái)。

2021/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

LimFlow SA宣布其產(chǎn)品LimFlow System獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療用于治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者。

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SAPIEN M3 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn)，本文介紹其適應(yīng)癥、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及行業(yè)影響。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Micro Interventional Devices就是一家值得尊敬的公司，不是單純仿制，而是通過對(duì)臨床需求獨(dú)特理解。開發(fā)一直新型基于臨床的三尖瓣修復(fù)（TTVr）器械----MIA-T 。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體”注冊(cè)。

2023/11/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年5月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司的“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”（國(guó)械注準(zhǔn)20253130952）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

印度企業(yè)Meril在《柳葉刀》發(fā)表的最新經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）數(shù)據(jù)，顯示其TAVR產(chǎn)品Myval在術(shù)后一年治療效果不劣于愛德華的Sapien 3。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員于2021年3月在西京醫(yī)院完成全球首例經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入心衰治療水凝膠臨床實(shí)驗(yàn)，開創(chuàng)了心衰治療水凝膠材料及器械創(chuàng)新的新高峰，已完成的多例臨床試驗(yàn)均表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

2022/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享