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生物材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進其功能的高技術(shù)材料，屬于醫(yī)療器械管理范疇。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進步，如今已發(fā)展到第三代，從最初的“生物惰性”到生物活性，再到生物活性與可降解相結(jié)合。

2022/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Duett旨在將天然主動脈弓分支血管連接到人工血管上，而無需醫(yī)生沿血管進行圓周縫合每個吻合口，從而可能減少血液循環(huán)時間和總體手術(shù)時間。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年7月，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（VitaFlow?）獲得NMPA批準，成為國內(nèi)首個獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜（TAVI）產(chǎn)品，也是國內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動手柄設(shè)計的TAVI產(chǎn)品。

2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藍帆醫(yī)療旗下德國NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認證。標志著藍帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動瓣膜正式登陸歐洲。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述3D打印口腔修復(fù)用的醫(yī)療器械研發(fā)進程和注冊要求，鼓勵相關(guān)從業(yè)者更多地應(yīng)用3D打印技術(shù)進行器械研發(fā)和注冊，為臨床醫(yī)生和口腔患者提供更多和更優(yōu)的選擇。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

西安交通大學(xué)前沿科學(xué)技術(shù)研究院郭保林教授團隊在止血和促進組織修復(fù)領(lǐng)域的持續(xù)的相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新性的設(shè)計了一種基于兒茶酚改性聚乙烯醇、季銨化殼聚糖和碳納米管的智能取向?qū)щ娡笟庵寡z用于凝血障礙性鼻腔出血止血、鼻腔粘膜修復(fù)和出血監(jiān)測。

2023/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，華南理工大學(xué)任力教授團隊采用膠原和可光交聯(lián)的甲基丙烯?；髂z（GelMA）水凝膠，通過溫控3D打印技術(shù)制備具有曲率結(jié)構(gòu)的光滑表面角膜修復(fù)材料，用于促進角膜基質(zhì)再生和角膜功能恢復(fù)。

2023/02/21 更新 分類：熱點事件 分享

本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”注冊上市申請

2022/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

精密醫(yī)用導(dǎo)管具有尺寸微小、形狀復(fù)雜、幾何精度要求高、衛(wèi)生指標高、生化穩(wěn)定性高等特點。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享