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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《微波消融設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導(dǎo)管組

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月19日，心血管巨頭愛德華生命科學(xué)Edwards Lifesciences宣布，其 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志，用于對(duì)符合條件的三尖瓣反流（TR）患者進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管治療。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布推出其首款PFA消融產(chǎn)品---Volt PFA，作為電生理消融領(lǐng)域優(yōu)等生在PFA大火時(shí)候遲遲不推出PFA產(chǎn)品一直讓人費(fèi)解。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微波消融設(shè)備主機(jī)和消融針是否可單獨(dú)申報(bào)注冊(cè)？是否需限定配合使用情形？

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)一般由主機(jī)和射頻電極組成。其中射頻電極是無菌產(chǎn)品。我司目前沒有建設(shè)潔凈車間的計(jì)劃，沒有生產(chǎn)無菌射頻電極的條件。

2025/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美德康公司研發(fā)的“經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測(cè)量設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測(cè)量設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了怎么樣才能把射頻工作做好，射頻工程師的具體工作以及如何在實(shí)際工作中學(xué)習(xí)射頻。

2022/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Biosense Webster發(fā)布OCTARAY標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，能夠與CARTO 3配套使用。OCTARAY用于標(biāo)測(cè)心律失常，包括心房顫動(dòng)。OCTARAY導(dǎo)管有八個(gè)分支導(dǎo)管，相比于上一代“八爪魚” PentaRay，具有更短標(biāo)測(cè)時(shí)間和更有效的標(biāo)測(cè)，可縮短整體消融手術(shù)時(shí)間。

2022/09/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享