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蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇泰科博曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用經(jīng)鼻入路導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜及輸送系統(tǒng)已進行臨床試驗并獲境內(nèi)上市，之后在經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜未發(fā)生變化的情況下，僅針對其輸送系統(tǒng)進行了改進，選擇哪種臨床路徑申報合適？

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，由心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的全球首款球囊形大局灶PFA導(dǎo)管---PFApple，正式啟動全國多中心注冊臨床研究（Balloon-PFA Study III），該研究由安貞醫(yī)院馬長生指導(dǎo)、桑才華教授牽頭，旨在評估心航路的磁電雙定位球囊形PFA大局灶消融導(dǎo)管---PFApple對持續(xù)性房顫消融的長期效果，計劃入組近150例，隨訪12個月。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了美敦力公司經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏器的注冊，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，寧波健世科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月14日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Attune Medical 宣布，其用于心臟消融手術(shù)的 ensoETM 系統(tǒng)已通過de novo途徑獲得 FDA 的上市許可。

2023/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心衰作為一種不可治愈的疾病，時刻威脅著患者生命。為了攻克心衰，無數(shù)醫(yī)療從業(yè)人員絞盡腦汁思考各種方法來解決這個難題。很可惜到目前為止，依舊沒有找到真正解決方法。

2022/02/16 更新 分類：熱點事件 分享

鼻炎是一種很普遍的疾病，影響全球40%的人生活。由于鼻炎是一種非致命性的疾病，僅僅會影響生活質(zhì)量，很多人都不重視，很少有人會選擇進行手術(shù)治療。大部分人會通過一些簡單治療來減緩癥狀，但是這些治療很難根治，很容易復(fù)發(fā)，甚至部分患者會定期復(fù)發(fā)。雖然不致命，但是很影響生活，尤其是在社交場合使患者形象大失。同時也會增加醫(yī)療費用支出，給社會和患者帶來

2022/06/10 更新 分類：熱點事件 分享