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導(dǎo)管鞘是經(jīng)皮血管介入手術(shù)使用最多的通路器械，基本所有的經(jīng)皮血管介入手術(shù)均需要通過導(dǎo)管鞘建立手術(shù)通路。因此，通過導(dǎo)管鞘成功建立手術(shù)通路是手術(shù)成功的前提條件。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月2日，F(xiàn)CC發(fā)布關(guān)于47 CFR Part 2.1093便攜式設(shè)備射頻暴露 (SAR, PD, EMF等) 測試臨時簡化指南，主要涉及KDB (447498, 616217, 648474) 等參考文檔。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年1月31日，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的EXCEED?微波治療系統(tǒng)及EXACT?系列微波消融針順利獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究詳細(xì)評估了 8 種市售的經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）球囊導(dǎo)管。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用射頻類設(shè)備技術(shù)與市場分析。

2023/03/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了射頻美容設(shè)備研發(fā)實驗要求、主要風(fēng)險與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了射頻輻射電磁場抗擾度RS試驗等級、設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)。

2024/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Restore Medical推出一款新型的心衰治療技術(shù)---ContraBand。ContraBand是一款經(jīng)導(dǎo)管肺動脈結(jié)扎（PAB）治療心衰技術(shù)。

2023/03/09 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享