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對于這些新的治療方式，包括美敦力、Neurotronic等國內(nèi)創(chuàng)新公司都在投入開發(fā)。其中Neurotronic是推進較快一家器械，其在今年的TCT會議上首次公布其多器官去神經(jīng)消融導管---Neuviant的臨床研究數(shù)據(jù)。這也是多器官去神經(jīng)術的臨床結果首次向全球心血管界公布。研究顯示多器官去神經(jīng)術巨大臨床潛力。

2025/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Biotronik宣布其3D螺旋PFA消融導管---ElePulse首位患者已成功入組RESET AF 3D臨床研究。RESET AF 3D研究是一項CE注冊臨床研究，旨在評估ElePulse治療心房顫動（AF）患者的臨床表現(xiàn)。這項研究結果將用于ElePulse在歐洲的CE注冊申請。

2025/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Galvanize宣布其經(jīng)內(nèi)窺鏡電脈沖消融針---INUMI Flex獲FDA批準上市，這是FDA批準第一款經(jīng)內(nèi)窺鏡電脈沖消融產(chǎn)品。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其首創(chuàng)的一體化標測與單次脈沖場消融（PFA）導管---Sphere-360獲FDA批準上市，適用于治療陣發(fā)性房顫。

2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年3月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）“。文中明確指出，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械證（以下簡稱牌照）不得生產(chǎn)、進口和銷售。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計劃(TAP)，將有效加速其在美國的臨床試驗和商業(yè)化拓展進度。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其三尖瓣產(chǎn)品EVOQUE獲得FDA批準上市，這是FDA批準第一款經(jīng)導管三尖瓣置換的產(chǎn)品。EVOQUE適用于改善有癥狀的嚴重TR患者的健康狀況。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所涉及的球囊擴張導管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術中用于擴張血管或支架的血管內(nèi)導管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導管主動脈瓣置換術TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國食品和藥物管理局FDA的批準。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享